SLO | ENG | Piškotki in zasebnost

Večja pisava | Manjša pisava

Izpis gradiva

Naslov:VALIDACIJA HPLC METODE ZA KONTROLO KVALITETE INTERMEDIATA PRI SINTEZI TELMISARTANA
Avtorji:Zupančič, Sandra (Avtor)
Brodnjak-Vončina, Darinka (Mentor) Več o mentorju... Novo okno
Datoteke:.pdf VS_Zupancic_Sandra_2012.pdf (1,83 MB)
 
Jezik:Slovenski jezik
Vrsta gradiva:Diplomsko delo (m5)
Tipologija:2.11 - Diplomsko delo
Organizacija:FKKT - Fakulteta za kemijo in kemijsko tehnologijo
Opis:Za vsako novo razvito analizno metodo je potrebno dokazati ali je metoda ustrezna za ločevanje komponent nekega vzorca ter da daje zanesljive rezultate. To dokažemo z ovrednotenjem oziroma validacijo same analizne metode. Proces validacije zajema določitev validacijskih parametrov z izdelavo validacijskega načrta. Sledi eksperimentalna izvedba validacije ter ovrednotenje pridobljenih rezultatov s pomočjo statističnih metod. Za kontrolo kvalitete intermediata pri sintezi aktivne učinkovine Telmisartan je bila razvita nova metoda. Namenjena je določanju sorodnih substanc in kromatografske čistote prej omenjenega intermediata. S pomočjo postavljenih parametrov smo skušali ugotoviti ali je postavljena analizna metoda selektivna, linearna in robustna ter da daje pravilne in natančne rezultate. Določili smo tudi mejo zaznavnosti in mejo določljivosti analizne metode ter stabilnost analizne raztopine. Na podlagi vseh pridobljenih rezultatov glede na predpisane parametre smo dokazali, da je postavljena analizna metoda ustrezna za določanje sorodnih substanc in kromatografske čistosti intermediata pri sintezi Telmisartana.
Ključne besede:Intermediat, kromatografija, HPLC, dobra laboratorijska praksa, DLP
Leto izida:2012
Založnik:[S. Zupančič]
Izvor:Maribor
UDK:543.444.5.068.7:544.431.24(043.2)
COBISS_ID:16701206 Povezava se odpre v novem oknu
Število ogledov:1690
Število prenosov:663
Metapodatki:XML RDF-CHPDL DC-XML DC-RDF
Področja:KTFMB - FKKT
:
  
Skupna ocena:(0 glasov)
Vaša ocena:Ocenjevanje je dovoljeno samo prijavljenim uporabnikom.
Objavi na:AddThis
AddThis uporablja piškotke, za katere potrebujemo vaše privoljenje.
Uredi privoljenje...

Postavite miškin kazalec na naslov za izpis povzetka. Klik na naslov izpiše podrobnosti ali sproži prenos.

Sekundarni jezik

Jezik:Angleški jezik
Naslov:VALIDATION OF HPLC METHOD FOR QUALITY CONTROL OF INTERMEDIATE USED IN THE SYNTHESIS OF TELMISARTON
Opis:For each newly developed analytical method it is required to demonstrate that the method is suitable for separating components of a sample and that it gives reliable results. This can be proved by evaluation or validation of analytical method. Validation process includes determination of validation parameters for the preparation of validation plan. After the validation plan an experimental part of the validation is performed and results obtained are evaluated using statistical methods. For the purpose of quality control of the intermediate in the synthesis of the active substance Telmisartan a new analytical method was developed. The method is intended for the determination of related substances and chromatographic purity of the aforementioned intermediate. Using the set parameters we were trying to prove that the set analytical method is selective, linear, robust and that it gives accurate and precise results. We have also determined the limit of detection and limit of quantitation of the analytical method and stability of the analytical solution. On the basis of results obtained according to the prescribed parameters, we have proved that the set analytical method is suitable for the determination of related substances and chromatographic purity of an intermediate in the synthesis of Telmisartan.
Ključne besede:intermediate, chromatography, HPLC, good manufacturing pratice, GMP


Komentarji

Dodaj komentar

Za komentiranje se morate prijaviti.

Komentarji (0)
0 - 0 / 0
 
Ni komentarjev!

Nazaj
Logotipi partnerjev Univerza v Mariboru Univerza v Ljubljani Univerza na Primorskem Univerza v Novi Gorici