| Title: | Registracija medicinskih plinov kot zdravil na primeru medicinskega kisika |
|---|
| Authors: | Lisjak, Barbara (Author)
Škerget, Mojca (Mentor) More about this mentor...  |
|---|
| Files: |  VS_Lisjak_Barbara_2011.pdf (915,71 KB)
MD5: 77DE7EE56BE2DEBEB6A31051432580D3
|
|---|
| Language: | Slovenian |
|---|
| Work type: | Undergraduate thesis (m5) |
|---|
| Typology: | 2.11 - Undergraduate Thesis |
|---|
| Organization: | FKKT - Faculty of Chemistry and Chemical Engineering
|
|---|
| Abstract: | Medicinski plini, ki se uporabljajo v humani medicini, so zdravila, za katera je potrebno pridobiti dovoljenje za promet v skladu s Pravilnikom o dovoljenju za promet z zdravilom. Zakonodaja s področja zdravil pa predpisuje, da je potrebno pridobiti ustrezna dovoljenja za dejavnosti izdelave ter prometa z zdravilom.
Vsa zdravila, ki so v prometu v Republiki Sloveniji, morajo biti po zakonodaji izdelana in kontrolirana v skladu s smernicami Evropske farmakopeje, katera vsebuje predpise za izdelavo zdravil, ugotavljanje njihove čistote, istovetnosti ter preskušanje parametrov zdravil in snovi, iz katerih so le-ta izdelana.
Opisali smo, kako pomembni so postopki za preskušanje zdravil, saj z njimi zagotovimo varnost in učinkovitost zdravila. Tako smo v eksperimentalnem delu, ki je potekal v laboratoriju podjetja Messer Slovenija, d.o.o., opisali analizne metode za medicinski kisik, s katerimi določamo identiteto, vsebnost in nečistoče, ki so določene po Evropski farmakopeji. Rezultati so potrdili, da so vsi parametri izpolnili predpisane zahteve in da je proces stabilen in obnovljiv. |
|---|
| Keywords: | medicinski kisik, postopek registracije zdravila, zahteve Evropske farmakopeje, analizne metode.
UDK: 615.2(043.2) |
|---|
| Year of publishing: | 2011 |
|---|
| Publisher: | [B. Lisjak] |
|---|
| Source: | Maribor |
|---|
| UDC: | 615.2(043.2) |
|---|
| COBISS_ID: | 16039958 |
|---|
| NUK URN: | URN:SI:UM:DK:GSEXVD6C |
|---|
| Views: | 2148 |
|---|
| Downloads: | 242 |
|---|
| Metadata: |     |
|---|
| Categories: | KTFMB - FKKT
|
|---|
|
:
|
|
|---|
| | | | Average score: | (0 votes) |
|---|
| Your score: | Voting is allowed only for logged in users. |
|---|
| Share: |  |
|---|
|
|
Hover the mouse pointer over a document title to show the abstract or click
on the title to get all document metadata. |
