Iskanje po katalogu digitalne knjižnice

Opis: Ključno vlogo pri zagotavljanju varnosti in kakovosti medicinskih pripomočkov, med katere spadajo tudi dentalne zlitine, igrajo zakoni in regulative. Pri tem pa imajo pomembno vlogo tudi standardi, ki služijo kot smernice in spodbujajo kakovost, strokovnost, izboljšujejo procese, povečujejo varnost pacientov in spodbujajo zaupanje v zobozdravstveno dejavnost. Namen zaključnega dela je bil, da skozi analizo standardov SIST EN ISO 13485 in SIST EN ISO 22674 prikažemo pomembnost le-teh in na kakšen način vplivajo na kakovost dentalnih zlitin ter posledično na varnost in zadovoljstvo pacientov. Preučili smo strokovno in znanstveno literaturo s področja obravnavane tematike in v teoretičnem delu uporabljali metodo analize in kompilacije, ki temelji na literaturi, izpiskih, citatih in navedbah drugih avtorjev, ter deskriptivno metodo, s katero opisujemo in interpretiramo najpomembnejše pojme s preučevanega področja. V empiričnem delu smo kot najbolj ustrezen raziskovalni pristop izbrali primerjalno analizo. Oba standarda smo podrobneje opisali in analizirali, nato pa zaradi lažje in preglednejše obdelave podatkov izvedli še tabelarično primerjavo. Ugotovili smo, da slovenska zakonodaja uspešno regulira področje medicinskih pripomočkov. Prav tako smo ugotovili, da vsi, ki so vključeni v izdelavo zobno protetičnih izdelkov, sledijo smernicam primerjanih standardov ISO. Z upoštevanjem teh standardov se doseže visoka raven kakovosti, zanesljivosti in varnosti medicinskih pripomočkov ter s tem prispeva k izboljšanju zdravja in dobremu počutju pacientov.
Ključne besede: standardi kakovosti, medicinski pripomočki, varnost medicinskih pripomočkov, dentalne zlitine
Objavljeno v DKUM: 10.11.2023; Ogledov: 410; Prenosov: 40
Celotno besedilo (1,39 MB)