Iskanje po katalogu digitalne knjižnice

Opis: Medicinski plini, ki se uporabljajo v humani medicini, so zdravila, za katera je potrebno pridobiti dovoljenje za promet v skladu s Pravilnikom o dovoljenju za promet z zdravilom. Zakonodaja s področja zdravil pa predpisuje, da je potrebno pridobiti ustrezna dovoljenja za dejavnosti izdelave ter prometa z zdravilom. Vsa zdravila, ki so v prometu v Republiki Sloveniji, morajo biti po zakonodaji izdelana in kontrolirana v skladu s smernicami Evropske farmakopeje, katera vsebuje predpise za izdelavo zdravil, ugotavljanje njihove čistote, istovetnosti ter preskušanje parametrov zdravil in snovi, iz katerih so le-ta izdelana. Opisali smo, kako pomembni so postopki za preskušanje zdravil, saj z njimi zagotovimo varnost in učinkovitost zdravila. Tako smo v eksperimentalnem delu, ki je potekal v laboratoriju podjetja Messer Slovenija, d.o.o., opisali analizne metode za medicinski kisik, s katerimi določamo identiteto, vsebnost in nečistoče, ki so določene po Evropski farmakopeji. Rezultati so potrdili, da so vsi parametri izpolnili predpisane zahteve in da je proces stabilen in obnovljiv.
Ključne besede: medicinski kisik, postopek registracije zdravila, zahteve Evropske farmakopeje, analizne metode. UDK: 615.2(043.2)
Objavljeno: 06.12.2011; Ogledov: 1902; Prenosov: 216
Celotno besedilo (915,71 KB)