Iskanje po katalogu digitalne knjižnice

Opis: Klinične raziskave so raziskave, s katerimi se preskuša učinkovitost in tudi varnost zdravila oziroma medicinskega izdelka ali postopka na bolnikih ter tudi zdravih prostovoljcih. Sodobne klinične raziskave so tesno povezane z uporabo statistike oziroma različnih statističnih metod. Kljub temu imajo mnogi raziskovalci v medicini zgolj osnovno znanje statistike in ne poznajo pravega načrtovanja raziskav, kar pogosto vodi do rezultatov, ki ne ustrezajo nivoju objave v strokovnih in znanstvenih publikacijah. Vzrok za omenjene težave se nahaja v napačnem pristopu do načrtovanja raziskav. Zato se dandanes mnogi raziskovalci za pomoč pri izvedbi načrtovanja raziskav obrnejo na strokovnjake iz statistike z drugih področij ali pa se sami temeljito poučijo o številnih možnostih uporabe statistike v kliničnih raziskavah. Pri izvajanju kliničnih raziskav je ključnega pomena načrtovanje, saj se v tej fazi predvidijo vsi pomembnejši elementi raziskave. S statističnega vidika je od faze načrtovanja odvisno tudi zbiranje statističnih podatkov ter analiza le-teh. V preteklosti so bile v mnogih kliničnih raziskavah večinoma izvedene le osnovne statistične analize, vprašalniki so bili enostavni ter prilagojeni načinu analize. Večina rezultatov je bila pridobljena le na podlagi preproste opisne statistike in zato ne ustreza standardom objav v strokovnih in znanstvenih publikacijah. Namen diplomskega dela je pregled uporabe statistike v kliničnih raziskavah skozi zgodovino ter praktičen prikaz statistične analize klinične raziskave faze IV, ki je bila narejena v farmacevtskem podjetju in pri kateri so preučevali učinkovitost in sprejemljivost določenega zdravila, registriranega na slovenskem trgu. Podatke smo analizirali s pomočjo računalniškega programa SPSS v20. V diplomskem delu želimo opozoriti na napake, ki se najpogosteje pojavljajo, ter nakazati, kako se jim raziskovalci lahko izognejo.
Ključne besede: - klinične raziskave - medicinska statistika - načrtovanje raziskav - statistična analiza - SPSS
Objavljeno v DKUM: 19.06.2015; Ogledov: 2759; Prenosov: 370
Celotno besedilo (1,13 MB)