| | SLO | ENG | Cookies and privacy

Bigger font | Smaller font

Search the digital library catalog Help

Query: search in
search in
search in
search in
* old and bologna study programme

Options:
  Reset


1 - 1 / 1
First pagePrevious page1Next pageLast page
1.
Registracija medicinskih plinov kot zdravil na primeru medicinskega kisika
Barbara Lisjak, 2011, undergraduate thesis

Abstract: Medicinski plini, ki se uporabljajo v humani medicini, so zdravila, za katera je potrebno pridobiti dovoljenje za promet v skladu s Pravilnikom o dovoljenju za promet z zdravilom. Zakonodaja s področja zdravil pa predpisuje, da je potrebno pridobiti ustrezna dovoljenja za dejavnosti izdelave ter prometa z zdravilom. Vsa zdravila, ki so v prometu v Republiki Sloveniji, morajo biti po zakonodaji izdelana in kontrolirana v skladu s smernicami Evropske farmakopeje, katera vsebuje predpise za izdelavo zdravil, ugotavljanje njihove čistote, istovetnosti ter preskušanje parametrov zdravil in snovi, iz katerih so le-ta izdelana. Opisali smo, kako pomembni so postopki za preskušanje zdravil, saj z njimi zagotovimo varnost in učinkovitost zdravila. Tako smo v eksperimentalnem delu, ki je potekal v laboratoriju podjetja Messer Slovenija, d.o.o., opisali analizne metode za medicinski kisik, s katerimi določamo identiteto, vsebnost in nečistoče, ki so določene po Evropski farmakopeji. Rezultati so potrdili, da so vsi parametri izpolnili predpisane zahteve in da je proces stabilen in obnovljiv.
Keywords: medicinski kisik, postopek registracije zdravila, zahteve Evropske farmakopeje, analizne metode. UDK: 615.2(043.2)
Published: 06.12.2011; Views: 1927; Downloads: 219
.pdf Full text (915,71 KB)

Search done in 0.01 sec.
Back to top
Logos of partners University of Maribor University of Ljubljana University of Primorska University of Nova Gorica