Search the digital library catalog

Abstract: Magistrsko delo se osredotoča na razvoj in validacijo HPLC metode za določanje sorodnih substanc v raztopini klorheksidin diglukonata z uporabo pristopa Analytical Quality by Design (AQbD). Izhodišče raziskave je bila uradna metoda Evropske farmakopeje, ki uporablja kolono Luna C18 (25 cm × 4,6 mm, 5 μm) in gradientno ločbo s trifluoroocetno kislino v vodi in acetonitrilu. Metoda se je v praksi izkazala za neustrezno, saj ni zagotovila zadovoljive ločljivosti med nečistotama B in N ter O in I. Poleg tega kaže občutljivost na serijske razlike kolon, z sorazmerno dolgim časom kromatografije. Kot nadaljnji korak smo preučili revidirano različico metode, ki temelji na koloni Kinetex C18 (5 μm) in spremenjenem gradientu. Ta je izboljšala ločitev kritičnih parov nečistot, vendar podaljšala že sicer predolg čas analize. Za optimmizacijo revidirane metode smo uporabili programsko opremo LabSolutions MD (Shimadzu), ki temelji na načelih AQbD. Z načrtovanjem eksperimentov (DoE) in simulacijami kromatogramov smo sistematično analizirali vpliv pretoka in temperature kolone na ločljivost. S pomočjo orodij programa kot sta: analiza variance ANOVA ter matematična analiza modela, smo lahko časovno učinkovito in kvalitetno interpretirali rezultate eksperimentov. Podatke smo statistično obdelali ter opredelili robustno območje metode. Rezultati so pokazali, da kombinacija izbranih pogojev (pretok 1,5 mL/min, temperatura 25 °C) omogoča več 30-odstotno skrajšanje časa kromatografije glede na revidirano metodo, ob ohranjeni ustrezni ločljivosti vseh vrhov. Delna validacija je potrdila ponovljivost sistema in metode, linearno odzivnost, specifičnost ter robustnost. Magistrsko delo potrjuje, da kombinacija AQbD pristopa z uporabo programske opreme LabSolutions MD predstavlja zanesljivo in učinkovito orodje za razvoj HPLC metod.
Keywords: Razvoj metode, AQbD, Klorheksidin diglukonat, LabSolutions MD
Published in DKUM: 11.09.2025; Views: 0; Downloads: 27
Full text (7,90 MB)

Abstract: Teoretično izhodišče: Centralni venski katetri (CVK) so nujno potrebni pri zdravljenju kritično bolnih, saj omogočajo neposreden dostop do znotrajžilnega prostora. Pri vstavitvi, vzdrževanju in uporabi lahko nastanejo mehanične ovire in varnostni zapleti, ki so povezani z okužbo. Okužba katetra je najpogostejši zaplet pri pacientu z vstavljenim (CVK). Katetrska sepsa podaljša čas bolnišničnega zdravljenja in zvišuje stroške zdravljenja. Izobraževanje diplomiranih medicinskih sester, ki rokujejo s CVK, igra osrednjo vlogo pri preprečevanju okužb povezanih s katetri. Diplomirana medicinska sestra, ki je seznanjena z možnimi viri za kontaminacijo CVK, s sodobnimi materiali za oskrbo vbodnega mesta ter sodobno zdravstveno nego pacienta z vstavljenim CVK, lahko zniža incidenco okužb katetrov ali jo celo pripelje do tarčne stopnje nič. Namen: Predstaviti najpogostejše dejavnike tveganja za nastanek katetrske okužbe, sveženj ukrepov, ki pripelje do znižanja okužb, sodobne materiale za oskrbo CVK ter način izobraževanja diplomiranih medicinskih sester, ki rokujejo s CVK. Metoda: Raziskava temelji na kvantitativni metodologiji. Uporabili smo deskriptivno metodo dela, z zbiranjem in analizo dobljenih empiričnih podatkov. Tehnika zbiranja podatkov je »Protokol opazovanja CVK«. Raziskava je potekala na Odseku intenzivne medicine operativnih strok (OIMOS) v Splošni bolnišnici Celje. Raziskovalni vzorec je zajemal vse konice odstranjenih CVK pacientov, ki so se zdravili na OIMOS, pri katerih so se pojavili znaki okužbe vbodnega mesta CVK ter vse konice odstranjenih CVK pacientov, pri katerih smo posumili, da gre za okužbo katetra oz. s CVK povezano okužbo krvnega obtoka. Rezultati: V raziskovalnem delu naloge so prikazani rezultati raziskave, ki je bila izvedena pri hospitaliziranih pacientih na OIMOS v Splošni bolnišnici Celje v letu 2009. Rezultati raziskave so pokazali, da je izobraževanje diplomiranih medicinskih sester o sodobni oskrbi CVK pripomoglo k znižanju okužb CVK na želeno stopnjo nič okužb. Sklep: Z uvedbo standardnih postopkov vstavitve in oskrbe CVK ter izobraževanja osebja, ki rokuje s CVK, zdravstvenemu timu lahko uspe znižati incidenco okuženih katetrov na nič okužb.
Keywords: centralni venski kateter, okužbe CVK, izobraževanje, klorheksidin glukonat, maksimalni barierni ukrepi.
Published in DKUM: 11.01.2011; Views: 5384; Downloads: 1365
Full text (1,46 MB)