Search the digital library catalog

Abstract: Kandesartan je farmakološko aktivni metabolit kandesartan cileksetila iz skupine sartanov, ki se uporablja za zdravljenje hipertenzije. V okviru magistrske naloge smo najprej razvili metodo za določanje kandesartana v humani plazmi, ki obsega pripravo plazemskih vzorcev z ekstrakcijo na trdno fazo na ekstrakcijskih kolonah Strata X in analizo pripravljenih plazemskih vzorcev s HPLC instrumentalno tehniko. Razvito metodo smo validirali in dokazali, da je selektivna, točna, ponovljiva in linearna v območju od 4 ng/ml do 400 ng/ml. Da smo dosegli spodnjo mejo določljivosti 1 ng/ml, smo za detekcijo uporabili tandemsko masno spektrometrijo (LC-MS/MS) v SRM načinu z uporabo pozitivne ionizacije z elektro- razprševanjem. Po končanem razvoju smo metodo statistično ovrednotili v koncentracijskem območju od 1 do 400 ng/ml v humani plazmi in pri tem uporabili metodo internega standarda, ovrednotenje metode pa smo izvedli z določitvijo naslednjih validacijskih parametrov: selektivnost, linearnost, ponovljivost in pravilnost, spodnja meja določljivosti (LLOQ), izkoristek priprave vzorca, vpliv matrice, matrični faktor, vpliv redčenja, vpliv hemolitične plazme, testiranje čistosti sistema ter različne stabilnostne pogoje kandesartana v raztopinah in plazmi. Razviti in ovrednoteni metodi sta se v praksi izkazali kot učinkoviti, saj lahko z njima analiziramo veliko število vzorcev v kratkem času, hkrati pa sta natančni, točni in robustni v daljšem časovnem obdobju.
Keywords: kandesartan, SPE, HPLC, LC-MS/MS
Published in DKUM: 19.07.2016; Views: 2037; Downloads: 238
Full text (1,86 MB)